刘毅委员：

首先感谢您对我省中医药发展的关心和支持。您提出的《促进我省医疗机构中药制剂高质量发展的建议》（第0818号提案）收悉。省中医药局高度重视，经商各会办单位，现答复如下。

一、关于“完善院内制剂评价体系”的回复

一是支持医疗机构制剂研究和配制。省药监局发布了《 365体育投注_365体育平台-【中国竞彩网】@：省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》，鼓励有特色的经方验方通过全程网办的方式办理医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的备案。目前，已严格按照相关要求开展备案审核，不断提升研发、备案过程咨询服务质量，共完成了3112件传统工艺配制中药制剂的备案审核。二是支持医疗机构中药制剂调剂使用。我局联合省药监局发布了第一批医疗机构中药制剂调剂品种目录，共有198种中药制剂可在省内调剂使用。2023年，我局共办理医疗机构制剂调剂522件，约426家医疗机构申请从62家配制单位调剂使用，涉及中药制剂品种1135个。

下一步，一是省药监局将继续做好医疗机构应用传统工艺配制中药制剂审核、备案工作。二是我局将继续联合省药监局研究制定第二批医疗机构中药制剂调剂品种目录，并考虑将调剂使用年限延长至3年。

二、关于“加强区域制剂中心建设”的回复

我局鼓励各地加快发展中药制剂，推进院内制剂中心建设。先后指导资阳、达州等地制定建设方案，并批复资阳、达州筹建区域中药制剂中心。已分别支持资阳、达州200万元、阿坝州500万元开展区域制剂中心建设。

下一步，一是推进资阳、达州区域中药制剂中心筹建工作。指导资阳、达州进一步修改完善中药区域制剂中心建设方案，推进与意向企业签订合作协议，充实合作内容。健全院内中药制剂研发、使用激励机制，增强院内中药制剂研发生产、使用活力。二是加快建设区域中药制剂中心。探索采取“投资机构+医疗机构+药品生产企业”模式，在全省建设一批区域中药制剂中心，集中一批专业技术人员，将区域内的中药制剂集中进行规模化、规范化的研发、管理、生产、流通、使用，解决中药制剂人员素质参差不齐、工艺技术差、设备设施落后、管理欠规范、规模小、成本高、创新不足等方面的短板。

三、关于“强化院内制剂知识产权保护”的回复

省市场监管局、省中医药管理局、原省知识产权中心在深入调研的基础上联合印发了《 365体育投注_365体育平台-【中国竞彩网】@：省中医药知识产权保护专项行动实施方案》，就加强中医药知识产权保护，促进中医药传承创新发展作了安排，开展中医药知识产权保护专项行动，多种途径保护院内中药制剂知识产权。《实施方案》明确“加强医疗机构中药制剂品种保护，鼓励医疗机构建立中药制剂转化的激励机制，支持医疗机构研制开发具有价值的中药制剂品种”。

下一步，省市场监管局一是将以中医药知识产权保护专项行动为抓手，加强我省道地药材地理标志保护。二是建立中医药创新主体备案和快速预审绿色通道，梳理并发布中医药相关的快速审查领域相关分类号，引导医疗机构就院内中药制剂活性成分重要提取物、提取方法及设备等通过 365体育投注_365体育平台-【中国竞彩网】@：省知识产权保护中心、成都市知识产权保护中心提交专利快速预审申请。三是指导医疗机构就院内中药制剂配方、炮制工艺等做好商业秘密保护。

四、关于“加强产学研用协同创新”的回复

一是开展关键共性技术攻关。科技厅持续围绕中医药领域开展关键共性技术攻关，加强产学研医用合作，推进中医药科技成果转化，包括对中药制剂的创新研发和产业化应用。二是实施专利转化运用专项行动，支持院内中药制剂的推广应用。2023年，原省知识产权中心协调相关知识产权公共服务机构资源，建立精准服务国家精准医学产业创新中心的工作机制和“一对一”工作组，并在知识产权公共服务事项清单基础上研究提出了11项精准服务事项，持续推动医药知识产权保护、运用和管理能力提升。三是鼓励医疗机构中药制剂向新药转化。2023年，省药监局开展了专项调研，了解我省医疗机构制剂转化成新药的情况及存在问题。筛选了10个开展中药新药转化的医疗机构制剂重点品种，建档跟踪服务，目前已有2个品种正开展临床试验。举办“论见川药”医疗机构制剂开发及转化主题沙龙活动，邀请全省医疗机构、药品研发生产企业等开展经验交流和信息分享。

下一步，一是科技厅将围绕落实省“十四五”中医药发展规划，加强我省中医药传承发展科技创新顶层设计和系统谋划，组织优势科研单位和企业针对中药制剂开展科研攻关，促进中药新药研发，加速成果转化，为实现中医药产业高质量发展提供支撑。二是省市场监督管理局拟印发《 365体育投注_365体育平台-【中国竞彩网】@：省专利转化运用专项行动实施方案》，鼓励、支持包括医疗机构在内的创新主体巩固和拓展职务发明知识产权归属及利益分享制度改革成果，促进院内中药制剂知识产权的运用。三是省药监局将推进医疗机构制剂研发和临床使用过程中的人用经验证据规范收集，简化相关工作，从而加快新药转化的速度。

再次感谢您对我省中医药发展的关心和支持，希望继续对我们的工作提出宝贵意见和建议。

365体育投注_365体育平台-【中国竞彩网】@：省中医药管理局

2024年5月21日